«Πράσινο» του FDA στο φάρμακο της Merck για τον κορωνοϊό

Ενέκρινε ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, τη χρήση του αντιιικού χαπιού της Merck για τον κορωνοϊό, μετά την έγκριση ενός παρόμοιου χαπιού της Pfizer μία ημέρα νωρίτερα.

Το φάρμακο της Merck μολνοπιραβίρη (molnupiravir), το οποίο ανέπτυξε από κοινού με τη Ridgeback Biotherapeutics, κατέδειξε πως μειώνει τις νοσηλείες και τους θανάτους περίπου κατά 30% σε κλινική δοκιμή που πραγματοποιήθηκε με άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο στην αρχή της ασθένειας.

Ο Οργανισμός έδωσε έγκριση για τη χρήση του φαρμάκου που λαμβάνεται από το στόμα, για τη θεραπεία ήπιας έως μεσαίας COVID από ενήλικες που κινδυνεύουν να νοσήσουν σοβαρά και για εκείνους που δεν έχουν πρόσβαση σε εναλλακτικές θεραπείας για την COVID-19 ή δεν είναι κλινικά κατάλληλες για αυτούς.

Οι ΗΠΑ, έχουν ένα συμβόλαιο αγοράς έως πέντε εκατομμυρίων δόσεων του φαρμάκου για 700 δολάρια ανά δόση. Το φάρμακο δεν εγκρίνεται για χρήση σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, επειδή η μολνοπιραβίρη μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη οστών και χόνδρων, αναφέρει σε ανακοίνωση ο FDA.