Το υπουργείο Υγείας, υπέγραψε με την παρασκευάστρια εταιρεία AstraZeneca, συμφωνία για την προμήθεια θεραπείας προφύλαξης από τον κορωνοϊό, του συνδυασμού μονοκλωνικών αντισωμάτων Tixagevimab/cilgavimab (εμπορική ονομασία Evusheld).

Η συμφωνία προβλέπει την κατ’ αρχήν προμήθεια περίπου 2.000 συσκευασιών του φαρμάκου που έχει ήδη λάβει την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) καθώς οι κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι μπορεί να προλάβει τη Covid-19 σε ομάδες υψηλού κινδύνου (πχ ανοσοκατεσταλμένους).

Η έγκριση σχετίζεται με την πρόληψη της λοίμωξης σε ενήλικες και παιδιά από 12 ετών και άνω (με σωματικό βάρος τουλάχιστον 40 κιλών) πριν τη πιθανή έκθεση στον κορωνοϊό SARS-CoV-2. Τα δύο μονοκλωνικά αντισώματα είναι σχεδιασμένα να προσδένονται σε δύο διαφορετικά σημεία της πρωτεΐνης ακίδας S, που χρησιμοποιεί ο κορωνοϊός για να εισβάλλει στα ανθρώπινα κύτταρα και τα μολύνει. Όταν τα Tixagevimab και cilgavimab προσδεθούν στην πρωτεΐνη ακίδα, ο ιός δεν μπορεί να εισβάλλει στα κύτταρα του ανθρώπου και να πολλαπλασιαστεί και έτσι δεν μπορεί να εκδηλωθεί η λοίμωξη Covid-19.

Βάσει των διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων, από μελέτη σε πάνω από 5.000 άτομα, το Evusheld χορηγούμενο σε δύο διαδοχικές εγχύσεις (150 mg tixagevimab και 150 mg cilgavimab) μειώνει τον κίνδυνο Covid-19 λοίμωξης κατά 77%, με την διάρκεια της προστασίας από τον κορωνοϊό να εκτιμάται σε τουλάχιστον έξι μήνες. Στη μελέτη, οι ενήλικοι δεν είχαν νοσήσει ποτέ από Covid-19 και δεν είχαν εμβολιαστεί έναντι της νόσου ή δεν είχαν λάβει άλλη προληπτική αγωγή και είτε έλαβαν το Evusheld, είτε εικονικό σκεύασμα (placebo). Στην ομάδα που έλαβε την προφυλακτική θεραπεία, 8 από τους 3.441 (0,2%) στη συνέχεια νόσησαν όπως διαπιστώθηκε εργαστηριακά από Covid-19, συγκριτικά με το 1,0% (17 από τους 1.731) της ομάδας ελέγχου.

Το ζήτημα ασφαλείας του σκευάσματος είναι ικανοποιητικό και οι ανεπιθύμητες ενέργειες γενικά ήπιες, με μικρό αριθμό ανθρώπων να αναφέρει αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης ή υπερευαισθησία.

Οι πρώτες παραλαβές του Evusheld θα πραγματοποιηθούν τέλη Ιουνίου με αρχές Ιουλίου, με το υπουργείο Υγείας στο μεσοδιάστημα να οριστικοποιεί τις λεπτομέρειες που αφορούν στην χορήγησή του (σημεία διάθεσης και ομάδες ασθενών).

Υποψήφιοι για τη λήψη του φαρμάκου είναι όσοι πάσχουν από σοβαρή ανοσοκαταστολή ή δεν μπορούν να εμβολιαστούν για σοβαρούς ιατρικούς λόγους. Η αρμόδια επιτροπή Εμπειρογνωμόνων του ελληνικού υπουργείου Υγείας, έχει ήδη εντάξει το Evusheld στον θεραπευτικό αλγόριθμο της Covid-19 για ενήλικες μη νοσηλευόμενους ασθενείς.

 

Προβολές: 53