Την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy, ξεκίνησε ο ΕΜΑ. Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology.

Το Xevudy στοχεύει στη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με COVID-19 που δε χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν μεγάλο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή COVID.

Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Xevudy σε μικρό χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να βγάλει γνωμοδότηση εντός δύο μηνών, ανάλογα με το εάν τα δεδομένα που κατατίθενται είναι αξιόπιστα και εάν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την υποστήριξη της αξιολόγησης.

 

Προβολές: 44