Βρετανία: Έγκριση για το κοκτέιλ αντισωμάτων της GlaxoSmithKline

Σε ανακοίνωση προέβη σήμερα η βρετανική υπηρεσία φαρμάκων MHRA, πως ενέκρινε τη χρήση της θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων μακράς δράσης της GlaxoSmithKline κατά της COVID-19, με τη σημείωση, ότι η θεραπεία αυτή παραμένει αποτελεσματική κατά του νέου παραλλαγμένου στελέχους Όμικρον.

Το sotrovimab, το οποίο είναι γνωστό με την εμπορική ονομασία Xevudy, φέρεται να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για τη μείωση των κινδύνων νοσηλείας και θανάτου στους ανθρώπους με ήπια και μέτρια λοίμωξη από κορωνοϊό, οι οποίοι παρουσίαζαν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή μορφή της ασθένειας, επισήμανε η MHRA σε ανακοίνωσή της.

Η συγκεκριμένη θεραπεία  μονοκλωνικών αντισωμάτων μακράς δράσης επιτρέπει, χάρη σε μία μόνο δόση, να μειωθεί ο κίνδυνος νοσηλείας και θανάτου κατά 79% στους ενηλίκους που παρουσιάζουν υψηλό κίνδυνο να εμφανίσουν συμπτώματα, τόνισε η βρετανική ρυθμιστική αρχή. Η βρετανική υπηρεσία φαρμάκων συνέστησε τη χρήση του Xevudy το ταχύτερο δυνατό και εντός πέντε ημερών από την εμφάνιση συμπτωμάτων.

Από την πλευρά της η GSK εξήγησε ότι η θεραπεία αυτή, την οποία ανέπτυξε μαζί με το εργαστήριο βιοτεχνολογίας στην Καλιφόρνια των ΗΠΑ Vir Biotechnology, είναι δραστική κατά των βασικών μεταλλάξεων της νέας παραλλαγής Όμικρον του νέου κορωνοϊού.

“Μέχρι σήμερα το sotrovimab έχει δείξει ότι συνεχίζει να δρα έναντι όλων των, όπως έχουν χαρακτηριστεί από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), παραλλαγών ανησυχίας και ενδιαφέροντος” του νέου κορωνοϊού, δηλώνει η εταιρεία.

Στην ανακοίνωση που εξέδωσε, η GlaxoSmithKline σημειώνει επίσης, ότι εργαστηριακές δοκιμές και έρευνα που έγινε σε χάμστερ έδειξε ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων sotrovimab δρα κατά ιών που είχαν σχεδιαστεί βιοτεχνολογικά για να φέρουν έναν αριθμό χαρακτηριστικών μεταλλάξεων της παραλλαγής Όμικρον. Οι δοκιμές συνεχίζονται για να επιβεβαιωθούν τα αποτελέσματα κατά όλων των μεταλλάξεων της Όμικρον και μια επικαιροποίηση των στοιχείων αναμένεται να γίνει ως το τέλος του έτους, καταλήγει η βρετανική εταιρεία στην ανακοίνωσή της.

Το φάρμακο αυτό είχε χαρακτηριστεί στα τέλη Ιουνίου από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μια από τις πέντε περισσότερο υποσχόμενες θεραπείες κατά του κορωνοϊού. Είναι επίσης, η δεύτερη θεραπεία για τη νόσο που προκαλεί ο νέος κορωνοϊός που εγκρίνεται σε έναν μήνα στη Βρετανία, μετά το molnupiravir, το χάπι κατά της COVID-19 του αμερικανικού εργαστηρίου Merck, το οποίο εγκρίθηκε στις αρχές Νοεμβρίου.