ΕΕ: Έγκριση δύο νέων φαρμάκων για τον κορωνοϊό προτείνει ο ΕΜΑ

Σύσταση για την έγκριση του μονοκλωνικού αντισώματος Xevudy για τη θεραπεία του κορωνοϊού, έκανε η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA.

Η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology, έκανε την αίτηση. Η Επιτροπή συνέστησε την έγκριση του Xevudy για τη θεραπεία της COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους (από 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 40 κιλών) που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να γίνει σοβαρή η νόσος.

Το Xevudy είναι η τρίτη θεραπεία μονοκλωνικών αντισωμάτων που συνιστάται στην ΕΕ για τη θεραπεία της COVID-19 και ακολουθεί την έγκριση της Regkirona και της Ronapreve τον Νοέμβριο. Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι πρωτεΐνες που έχουν σχεδιαστεί για να προσκολλώνται σε έναν συγκεκριμένο στόχο, σε αυτήν την περίπτωση την πρωτεΐνη ακίδας του SARS-CoV-2 (ο ιός που προκαλεί το COVID-19), τον οποίο χρησιμοποιεί ο ιός για να εισέλθει στα ανθρώπινα κύτταρα.